Менеджер по регистрации медицинских изделий и международным отношениям

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ с первого дня работы
• Современный и комфортный офис в 7 мин. от м. Электросила
• Технический оборудованная кухня (холодильник, микроволновка, кофеварка) с разными сортами чая, кофе
• Высокая заработная плата (оклад+премия) по результатам собеседования
• Реальные возможности для профессионального и карьерного роста
• Периодические командировки (Россия, другие страны)
• Непосредственный руководитель: руководитель регуляторного отдела

Обязанности:

1. Ведение письменных и устных переговоров с производителями по вопросам регистрации медицинских изделий:

• сбор документов для регистрационного досье
• подготовка образцов и организация импорта изделий медицинского назначения
• согласование технических файлов и инструкций с производителем, с учетом действующего законодательства
• подписание с производителем сопутствующих документов (в т.ч. лицензионных соглашений, соглашений о конфиденциальности)
• заверение документов для регистрационного досье в соответствие с действующим законодательством страны производителя

2. Перевод:

• сопроводительных писем для заверения производителем (на английский язык)
• технических файлов и инструкций (на английский язык), проверка переводов, выполненных переводческими агентствами
• сопутствующих документов (на английский язык)
• проверка переводов юридических документов для регистрационного досье

3. Участие в проведении регистрации медицинских изделий в других странах (Казахстан, Белоруссия, Украина, Киргизия, Грузия)

• взаимодействие с агентами по регистрации в странах постсоветского пространства
• переговоры с производителями относительно предоставления документов для регистрационного досье, согласование списка продукции для регистрации
• организация импорта образцов для регистрации
• организация подготовки и заверения документов производителями
• подготовка и нотариальное заверение документов, необходимых для регистрации в странах постсоветского пространства, на территории РФ
• текущие переговоры с производителями (изменения в законодательстве, требований к этикеткам) по регуляторным вопросам стран постсоветского пространства при взаимодействии с агентами по регистрации этих стран
• организация аудитов заводов производителей

4. Предоставление партнерам в СНГ сертификатов для оформления иных разрешительных документов, кроме РУ (например, декларации соответствия) или для участия в гос. закупках:

• переговоры с производителями по предоставлению необходимых документов (сертификаты анализа, Сертификаты соответствия, доверенности, сертификаты происхождения)
• оформление Сертификатов происхождения в Торгово-промышленной палате Санкт-Петербурга

Требования:

• Высшее профильное образование (международные отношения, международный менеджмент) как преимущество
• Опыт работы работы с иностранными поставщиками и в области регистрации медицинских изделий не менее 2-х лет
• Знание основных законодательных и нормативно-правовых актов, регламентирующих деятельность компаний в сфере регистрации, импорта и оборота на рынке медицинских изделий РФ
• Обязательно владение английским языком на уровне не ниже Upper-Intermediate, второй иностранный язык (итальянский/ немецкий/ китайский/ японский) будет вашим преимуществом