Научный проезд 20
Обязанности:
- Подготовка оборудования, реактивов, лабораторной посуды;
- Контроль качества исходного сырья и упаковочных материалов;
- Контроль промежуточной продукции;
- Микробиологический мониторинг производственной среды (воздух, поверхности стен, помещений, руки персонала, одежда персонала);Контроль производственного процесса при взвешивании и загрузке исходного сырья;
- Контроль готовой продукции предприятия;
- Контроль качества архивных образцов.
- Поддерживает приборы и оборудование в рабочем состоянии.
- Оформляет документацию по показателям качества исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.
- Разрабатывает документацию фармацевтической системы качества (спецификации, стандартные операционные процедуры).
- Оформляет результаты работы в виде отчетов, заключений, справок.
- Участвует в усовершенствовании методик анализа выпускаемых препаратов.
- Проводит валидацию аналитических методик, очистки оборудования с оформлением результатов (валидационная документация, методики).
- Участвует в проведении работ по испытаниям новой продукции и разработке необходимой документации на эту продукцию.
- Участвует в расследовании претензий по качеству выпускаемой продукции.
- Участвует в расследовании несоответствий промежуточной и готовой продукции.
Требования:
- Высшее образование (химическое, биологическое, фармацевтическое. биотехнологическое).
- Знание основ органической и неорганической, белковой химии.
- Владение методом ВЭЖХ, физико-химическими методами анализа белковых молекул.
- Знание методик анализов белковых препаратов методами ВЭЖХ, электрофореза, иммуноферментного анализа, высокоэффективной хроматографии.
- Знание законодательных и нормативно-правовых актов, методических материалов по обеспечению и контролю качества на предприятии (желательно знание основ и правил GMP).
- Знание методов и средств выполнения расчетов по результатам анализа.
- Знание правил работы со стеклянным лабораторным оборудованием и лабораторной посудой.
Условия:
- Режим работы: с 9.30 до 18.00 (Пн. - Пят.).
- Адрес места работы: г. Москва, м. Калужская (Научный проезд).
- Оформление по ТК РФ, бесплатные обеды в офисе, достойный уровень заработной платы.
- Перспективы карьерного и профессионального роста.
