Специалист отдела обеспечения качества

Служба качества российской фармацевтической компании-производителя в поиске Специалиста отдела обеспечения качества.

Обязанности:

• Гармонизация качества компании с требованиями локального законодательства.
• Разработка и внедрение документов по качеству (стандартные операционные процедуры, журналы, планы обучения и т.п.).
• Контроль оформления и содержания документов, поступающих на согласование в ООК.
• Разработка стратегии по внедрению инструментов по повышению и оценке эффективности GMP.
• Участие в работе по квалификационной оценке поставщиков действующих субстанций, вспомогательных веществ и упаковочных материалов. Поддержание Реестра одобренных поставщиков сырья и упаковочных материалов в актуальном состоянии.
• Участие в процессе обучения персонала предприятия принципам ISO и GMP.
• Участие в проведении самоинспекций (внутренних проверок), формирование отчетов по результатам проверок, контроль выполнения корректирующих мероприятий подразделениями.
• Участие в расследованиях причин выпуска продукции, несоответствующей НД.
• Распределение, учет и хранение документов ООК.

Требования:

• Образование высшее (фармацевтическое, медицинское, химическое, химико-технологическое, биологическое).
• Знание правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза(Решение Совета ЕЭК № 77 от 03.11.2016г с изменениями).
• Знание требований GMP.
• Опыт работы на фармацевтическом или пищевом производстве не менее 1 года в службе обеспечения качества.
• Умение работать в команде.
• Опыт участия в управлении процессами: контроль качества, контроль изменений, анализ и управление рисками для качества, обзоры качества продукции, выпуск продукции в обращение, управление отклонениями (CAPA), контроль трендов;
• Свободное владение Microsoft Word, знание Microsoft Excel.
• Готовность к командировкам на производство раз в месяц-два.

Условия:

• График работы 5/2, выходные суббота, воскресенье
• Комфортные условия для работы и развития;
• Оформление в соответствии с ТК РФ;
• Заработная плата обсуждается с кандидатами.