Специалист по регистрации медицинского оборудования

Привет! Мы - Stormoff, крупный торговый дом сложного медицинского оборудования.

На рынке мы существуем с 1992 года, за это время мы накопили богатый опыт по оснащению медицинских кабинетов, учреждений и многопрофильных клиник, благодаря накопленным знаниям и сильной команде специалистов. Сейчас мы в поиске опытного специалиста по регистрации медицинского оборудования, может это будешь именно ты?

Основные задачи:

• Знание нормативно-правовой базы в сфере регистрации медицинских изделий;
• Обработка и организация перевода документов, запрашиваемых у производителя, для регистрации продукции;
• Написание технических файлов;
• Согласование наименований в разрешительных документах;
• Подготовка процедуры ввоза образцов для целей Государственной регистрации;
• Организация и контроль за прохождением испытаний в лабораториях (заявка, согласование программ и протоколов испытаний, оценка программ на соответствие ГОСТам);
• Отслеживание процедуры Государственной регистрации в личном кабинете на сайте РЗН;
• Организация и подготовка Клинических испытаний, проверка протоколов и программ клинических испытаний;
• Формирование регистрационного досье медицинского изделия для подачи в РЗН;
• Подготовка необходимой документации для внесения изменений в регистрационные удостоверения;
• Контроль взаиморасчетов с контрагентами по вопросам регистрации;

Мы ожидаем:

• Высшее образование (техническое, химическое, медицинское)
• Опыт работы в данном направлении от 1 года
• Опыт успешного получения регистрационных удостоверений по новым правилам - желательно!
• Опыт подготовки и формирования нормативно-технической документации для регистрационного досье
• Опыт работы с государственными органами по регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения
• коммуникабельность, общительность , целеустремленность с желанием работать на результат

Мы предлагаем:

• Работу в комфортабельном офисе (БЦ "Кубик", класса А), с большой кухней и видом на Москва-реку. В шаговой доступности от м. Мякинино (10 мин. пешком)
• График работы с 9:00 до 17:00;
• Оформление по ТК РФ
• Оплачиваемый отпуск и больничный
• Трансфер корпоративным транспортом ежедневно в 8:30 от метро Динамо (и м.Савеловская).
• Размер ЗП, обсуждаем с финальным кандидатом.