Уполномоченное лицо

Дата размещения вакансии: 12.11.2024
Работодатель: Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Дорожная улица 6А
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

АО «Рафарма» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек».

  • АО «Рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза.
  • Завод «Рафарма» в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона.
  • Проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест.

Вашими задачами будут:

  • Проверка полноты и правильности заполнения документации на выпускаемую серию лекарственного средства (досье на серию);
  • Оценка соответствия серии лекарственного средства и процесса ее производства установленным требованиям;
  • Подтверждение проведения всех аудитов (самоинспекций) в соответствии с фармацевтической системой качества;
  • Оформление решения о выпуске серии продукции в обращение или для использования в клинических исследованиях;
  • Внесение сведений о сериях лекарственных препаратов, выпущенных в обращение в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора и в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).

Мы ждем от Вас:

  • Высшее профессиональное (химическое, технологическое, медицинское, биологическое)образование;
  • Опыт работы по профилю не менее 5 лет на фарм. предприятиях;
  • Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет, аттестация в качестве уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения.

Мы предлагаем:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата;
  • Предоставляется служебное жилье;
  • Релокационный пакет;
  • Питание за счет компании;
  • Обучение и повышение квалификации за счет компании;
  • Добровольное медицинское страхование за счет компании;
  • Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам;
  • Месторасположение: Липецкая обл., с. Тербуны, ул. Дорожная,6А