Начальник отдела обеспечения качества (ООК)

«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» приглашает присоединиться к нашей команде Начальника отдела обеспечения качества.

Обязанности:

• Организация работы отдела;
• Разработка плана развития сотрудников подразделения;
• Подготовка предложений по совершенствованию организации работы подразделения, о необходимости изменения должностей специалистов подразделения, по назначению и освобождению от занимаемых должностей, об условиях оплаты и других условиях трудовых отношений в подразделении;
• Определение трудоемкости и распределение заданий между сотрудниками подразделения;
• Организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов различным системам стандартов GLP, GMP, ISO 9001 и др., сопровождение внешних аудитов, взаимодействовать с внешними организациями в отношении аудитов, контролировать выполнение САРА по итогам внешних аудитов;
• Организация работ по подготовке и проведению аудитов поставщиков в зоне R&D;
• Контроль работ по подготовке и проведению внутренних аудитов и самоинспекций, сопровождение внутренних аудитов и самоинспекций, анализ эффективности по результатам;
• Общее планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК;
• Проведение анализа эффективности работы внутренней системы документации;
• Выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках систем СМК: система «Изменение, анализ и улучшение», система «Несоответствия», система «Валидация/верификация продукции, процессов и оборудования», система «Анализ рисков», система «CAPA», система «Управление Досье на серию продукцию»;
• Планирование бюджета, контроль расходов;
• Контроль за соблюдением процедур СМК R&D подразделениями компании;
• Контроль за процессом «Расследование рекламаций» при получении рекламаций на продукты в разработке и осуществление действий, указанных в соответствующей СОП;
• Обеспечивать выполнение стратегических и оперативных целей и задач, поставленных руководством компании стоящих перед ООК.

Требования:

• Высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности, в том числе на руководящих должностях, не менее 3 лет;
• Знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества;
• Опыт управления персоналом;
• Знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU);
• Умение работать с документами EP, ГФ, USP.

Условия:

• Работа в крупной стабильной компании;
• Официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• Официальная заработная плата, премирование по итогам работы;
• Полный социальный пакет: оплачиваемые больничные и отпуск 28 дней, полис ДМС;
• График работы: 5/2 с понедельника по пятницу с 08.00 до 16.30;
• Место работы: Ленинский пр., д.140 - пешая доступность от ст.м. Ленинский пр. (10 - 15 мин.);
• Оборудованная комната для приема пищи.