Специалист по обеспечению качества

Дата размещения вакансии: 16.09.2024
Работодатель: Р-Фарм
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Задачи:

  • Разработка и актуализация документации ФСК (фармацевтической системы качества);
  • Формирование графиков пересмотра документации ФСК;
  • Участие в анализе процессов ФСК;
  • Работа с изменениями в соответствии внутренними регламентирующими документами (СОП);
  • Разработка соглашений по качеству;
  • Организация и участие в совещаниях по качеству;
  • Поддержание в актуальном состоянии реестров документации ФСК;
  • Разработка план-графиков, программ и отчетов по самоинспекциям;
  • Организация документооборота с контрактными производственными площадками.

Наш портрет идеального кандидата:

  • Высшее образование (фармацевтическое/химическое/медицинское/биотехнологическое);
  • Опыт работы на фарм. производстве (контроль/обеспечение качества или разработка) от 1 года;
  • Знание процесса производства и контроля качества лекарственных средств;
  • Знание требований международных стандартов (Решение Совета ЕЭК № 77, Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, ИСО 9001-2015)
  • Английский язык - на уровне чтения документации предприятий-партнеров.

Мы предлагаем:

  • Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
  • Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет, гибридный график работы.