улица Ленина 104
Обязанности:
- Контроль соблюдения требований нормативных документов, предъявляемых к порядку и правилам производства и контроля качества фармацевтической субстанции (плазмы человека для фракционирования)
-
Контроль соблюдения требований нормативных документов, предъявляемых к правилам заготовки, хранения и транспортировки, обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.
-
Сбор, учет и анализ результатов контроля качества и обеспечение безопасности фармацевтической субстанции/компонентов донорской крови.
-
Подготовка отчетов и документов по качеству.
-
Подготовка заявок на закупку услуг (аутсорсинг) по выполнению исследований/испытаний.
-
Подготовка и формирование Досье на серию фармацевтической субстанции (плазмы человека для фракционирования).
-
Разработка стандартных процедур по направлениям деятельности отдела контроля качества.
Требования:
- высшее профессиональное (фармацевтическое, биологическое, медицинское, биотехнологическое, химическое)
-
Опыт работы на предприятии с функционирующей системой менеджмента качества от 3 лет,
-
Знание стандартов GMP, ГОСТ Р ИСО 9001 (компетенции в производстве и контроле качества лекарственных средств)
-
знание нормативных требований по обеспечению безопасности донорской крови и ее компонентов
Условия:
- полный рабочий день
