Технолог

Обязанности:

• Внедрение в промышленное производство новых субстанций, готовых лекарственных средств, отработка вносимых изменений в технологический процесс, организация и контроль процессов производства производимых субстанций и ГЛС.
• Организация на производственной площадке рабочей группы по отработке (трансферу, переносу) технологий новых субстанций и ГЛС.
• Планирование сроков и объемов работ по отработке технологии производства, контроль за выполнением запланированных объемов работ.
• Осуществление контроля за проведением отработки технологических процессов в соответствии с утвержденной технологией производства.
• Мониторинг входных и выходных данных на всех стадиях работ по отработке технологии производства.
• Анализ причин отклонений и несоответствий, выявленных в процессе проведения отработки технологии производства, участие в разработке корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям, контроль внедрения и оценки эффективности корректирующих и предупреждающих действий.
• Проведение работ по подготовке документации, находящейся в рамках ответственности ОГТ, необходимой для проведения работ по регистрации и/или внесения изменений в регистрационное досье.
• Организация и контроль процессов производства внедряемых препаратов.
• Разработка, согласование и управление внутренней регламентирующей документацией трансфера технологии в рамках ответственности ОГТ: протокол трансфера, отчет по трансферу, GAP-анализ, промышленные регламенты (ПР), стандартные операционные процедуры (СОП), а также регистрирующей документацией (протокол на серию) на выпускаемую и вновь осваиваемую продукцию, спецификации на исходное сырье, вспомогательные, упаковочные материалы, промежуточную продукцию.

Требования:

• Высшее образование по специальности или направлению подготовки (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, в области физико-технических наук) или высшее образование и желание пройти профессиональную переподготовку в области промышленной фармации.
• Возможно без опыта работы.

Условия:

• Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
• Оформление по ТК РФ с первого дня;
• Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• Собственная столовая и частичная компенсация питания;
• Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
• Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.