Автомобильный проезд 6с5
Обязанности:
1. Проведение трансфера технологии с передающей площадки (анализ документации от передающей стороны, разработка необходимой для трансфера производственной документации, непосредственное участие в наработке серий);
2. Заполнение производственной документации для трансферных препаратов (маршрутные карты, журналы по работе на оборудовании);
3. Разработка технологической документации для коммерческого производства (СОПы, протоколы производства, промышленные регламенты, спецификации на полупродукты), внесение изменений в технологическую документацию, согласование технологической документации в подразделениях предприятия;
4. Подготовка документов для технологической части регистрационного досье;
5. Участие в валидации технологических процессов, согласование протоколов и отчетов по валидации;
6. Формирование запросов на изменение, касающихся технологических процессов.
Требования:
1. Высшее образование в области химии, фармацевтики, химической технологии, биотехнологии;
2. Опыт работы на лабораторном производственном оборудовании не менее 3-х лет; Опыт работы с твёрдыми лекарственными формами обязателен!!!
3. Знание технологии производства твердых лекарственных форм (таблетки, твердые желатиновые капсулы);
4. Гибкость мышления, умение работать в команде, активность, внимательность, умение работать в режиме многозадачности.
5. Знание английского языка не ниже уровня В1.
6. Знание принципов построения системы документации и работы в соответствии с требованиями GMP;
7. Умение работать в MS Office.
Условия:
Оформление согласно ТК РФ, полный соцпакет;
- привлекательный уровень дохода;
- график работы 5/2 с 8-30 до 17-00;
- добровольное медицинское страхование;
- компания расположена - в 5-ти минутах проезда на корпоративном транспорте от метро Волгоградский проспект.
