Специалист по обеспечению качества

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по обеспечению качества отдела обеспечения качества.

Задачи:

• Разработка и актуализация основных процедур, регламентирующих процессы обеспечения качества
• Согласование документации смежных подразделений компании
• Участие в расследовании отклонений с целью установлении причин и назначения САРА, оценка достаточности и эффективности САРА и отслеживание их выполнение
• Ведение учёта отклонений и САРА в электронной системе
• Ведение документации в рамках процесса «Контроль изменений»
• Отслеживание планов внедрения изменений
• Проведение самоинспекций (в т.ч. в роли руководителя группы)
• Оценка рисков в составе рабочей группы
• Формирование обзоров качества продукции
• Активное участие в решении вопросов, касающихся качества
• Вовлечение, мотивация и обучение персонала (по вопросам ФСК и внедрения электронной системы eQMS)
• Участие и координация работы при внешних инспекциях
• Составление gap-анализов на соответствие ФСК компании внешним нормативным документам, а также при выходе изменений во внешних нормативных документах
• Формирование отчётности

Требования:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биохимическое, химико-технологическое, биотехнологическое)
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии (преимущественно, в отделе обеспечения качества) не менее 1 года
• Знания нормативной базы в области производства лекарственных средств
• Опыт разработки документации
• Опыт проведения самоинспекций
• Опыт расследования отклонений
• Опыт организации и проведения встреч, проактивность
• Знание пакета MS Office, 1С

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, Девяткино, Академическая, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, Московская, Ленинский пр-кт)
• Пожелания к заработной плате обсуждаются
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере