Биолог в лабораторию токсикологических исследований

Дата размещения вакансии: 11.11.2024
Работодатель: EFIX GROUP
Уровень зарплаты:
от 70000 до 90000 RUR
Город:
Пущино (Московская область)
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Компания в области подтверждения соответствия продукции и испытания
продукции для сертификации, декларирования и государственной регистрации в поиске Биолога в лабораторию токсикологических исследований.

Обязанности:

  • Проведение работ по отбору образцов, пробоподготовке, испытаниям, измерениям объектов, анализу и обработке результатов испытаний в соответствии с действующей областью аккредитации лаборатории и Матрицей распределения ответственности ЛТИ;

  • Подготовка биологического материала для исследований. Соблюдение требований к полноте, объективности, достоверности и точности результатов испытаний;

  • Проведение биологических испытаний в лаборатории токсикологических исследований, согласно стандартным нормативным документам (серия ГОСТ 10993 испытания медицинских изделий – цитотоксичность, сенсибилизирующее действие, кожная реакция, действие на слизистые оболочки, гемосовместимость, внутрикожная реакция, имплантация, индекс токсичности – из указанных показателей);

  • Заполнение документации по результатам выполненных работ, ведение необходимых записей, подписание отчетных документов. Представление мнений и интерпретаций по результатам выполненных работ;

  • Верификация и валидация методик проведения испытаний;

  • Соблюдение и контроль условий проведения работ в соответствии с требованиями действующей нормативной и технической документацией;

  • Этичное и гуманное обращение с лабораторными животными;

  • Проведение эвтаназии животных;

  • Контроль за работой специалистов, не допущенных к самостоятельному проведению работ. Участие в организации и проведении внутреннего обучения сотрудников ЛТИ;

  • Участие в проведении мероприятий по внутрилабораторному контролю качества и обеспечению достоверности результатов лабораторной деятельности;

  • Участие в проведении межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний;

  • Выявление несоответствий, идентификация рисков и возможностей, участие в разработке и реализации действий по коррекции, корректирующих действий, мероприятий по модификации рисков, реализации возможностей;

  • Участие в определении потребности в ресурсах для осуществления деятельности по проведению испытаний (материально-технические ресурсы, нормативная документация и др.);

  • Входной контроль поступающих в лабораторию материально-технических ресурсов, услуг и документации;

  • Содержание и эксплуатация оборудования лаборатории в соответствии с требованиями, установленными производителями данного оборудования. Контроль работоспособности и техническое обслуживание оборудования;

  • Учёт химических реактивов, стандартных образцов, контрольных образцов, тест-систем;

  • Участие в разработке документов и форм записей в группе токсикологических исследований;

  • Участие в подготовке лаборатории к прохождению процедур аккредитации, подтверждения компетентности, сокращение и расширение области аккредитации, внешних аудитов и проверок, проводимых третьей стороной;

  • Выполнение требований документации Системы менеджмента качества лаборатории.

Требования:

  • Высшее или среднее профессиональное образование (биология);

  • Опыт проведения испытаний, измерений в области, соответствующей области аккредитации ЛТИ, не менее 2 лет. (Возможно назначение на должность биолога работника, не имеющего опыта проведения испытаний, при условии выполнения им испытаний под контролем компетентных специалистов (стажер);
  • Знание нормативно-правовых актов, методических рекомендаций, в соответствии с областью аккредитации ЛТИ, определяющие требования к организации лабораторной деятельности, аккредитации в национальной системе аккредитации, Системе менеджмента качества, правилам и методам проведения испытаний, измерений, методам обеспечения достоверности результатов;
  • Знание правил консервирования, хранения и обеззараживания биологического материала;
  • Знание требований к обращению с биологическими и медицинскими отходами.

Навыки:

  • Испытания продукции – медицинские изделия, парфюмерно-косметическая продукция, лакокрасочные материалы;
  • Проведение пробоподготовки, исследований, испытаний, измерений образцов продукции в соответствии с областью аккредитации ЛТИ;
  • Верификация, валидация методик выполнения испытаний;
  • Проведение мероприятий, направленных на обеспечение достоверности результатов испытаний;
  • Эксплуатация и обслуживание оборудования, средств измерений;
  • Обращение с лабораторными животными;
  • Проведение эвтаназии лабораторных животных;
  • Разработка и анализ документации;
  • Анализ причин несоответствий, несоответствующих работ, разработка корректирующих действий;
  • Идентификация и анализ рисков и возможностей.

Условия:

  • г. Пущино, ул. Грузовая 8;

  • График работы: пн-пт с 9-00 до 18-00;

  • Оклад 70 000 - 90 000;

  • ДМС после испытательного срока;

  • Испытательный срок - 3 месяца;

  • Для иногородних кандидатов - компенсация аренды жилья.