Компания в области подтверждения соответствия продукции и испытания
продукции для сертификации, декларирования и государственной регистрации в поиске Биолога в лабораторию токсикологических исследований.
Обязанности:
-
Проведение работ по отбору образцов, пробоподготовке, испытаниям, измерениям объектов, анализу и обработке результатов испытаний в соответствии с действующей областью аккредитации лаборатории и Матрицей распределения ответственности ЛТИ;
-
Подготовка биологического материала для исследований. Соблюдение требований к полноте, объективности, достоверности и точности результатов испытаний;
-
Проведение биологических испытаний в лаборатории токсикологических исследований, согласно стандартным нормативным документам (серия ГОСТ 10993 испытания медицинских изделий – цитотоксичность, сенсибилизирующее действие, кожная реакция, действие на слизистые оболочки, гемосовместимость, внутрикожная реакция, имплантация, индекс токсичности – из указанных показателей);
-
Заполнение документации по результатам выполненных работ, ведение необходимых записей, подписание отчетных документов. Представление мнений и интерпретаций по результатам выполненных работ;
-
Верификация и валидация методик проведения испытаний;
-
Соблюдение и контроль условий проведения работ в соответствии с требованиями действующей нормативной и технической документацией;
-
Этичное и гуманное обращение с лабораторными животными;
-
Проведение эвтаназии животных;
-
Контроль за работой специалистов, не допущенных к самостоятельному проведению работ. Участие в организации и проведении внутреннего обучения сотрудников ЛТИ;
-
Участие в проведении мероприятий по внутрилабораторному контролю качества и обеспечению достоверности результатов лабораторной деятельности;
-
Участие в проведении межлабораторных сравнительных (сличительных) испытаний;
-
Выявление несоответствий, идентификация рисков и возможностей, участие в разработке и реализации действий по коррекции, корректирующих действий, мероприятий по модификации рисков, реализации возможностей;
-
Участие в определении потребности в ресурсах для осуществления деятельности по проведению испытаний (материально-технические ресурсы, нормативная документация и др.);
-
Входной контроль поступающих в лабораторию материально-технических ресурсов, услуг и документации;
-
Содержание и эксплуатация оборудования лаборатории в соответствии с требованиями, установленными производителями данного оборудования. Контроль работоспособности и техническое обслуживание оборудования;
-
Учёт химических реактивов, стандартных образцов, контрольных образцов, тест-систем;
-
Участие в разработке документов и форм записей в группе токсикологических исследований;
-
Участие в подготовке лаборатории к прохождению процедур аккредитации, подтверждения компетентности, сокращение и расширение области аккредитации, внешних аудитов и проверок, проводимых третьей стороной;
-
Выполнение требований документации Системы менеджмента качества лаборатории.
Требования:
-
Высшее или среднее профессиональное образование (биология);
- Опыт проведения испытаний, измерений в области, соответствующей области аккредитации ЛТИ, не менее 2 лет. (Возможно назначение на должность биолога работника, не имеющего опыта проведения испытаний, при условии выполнения им испытаний под контролем компетентных специалистов (стажер);
- Знание нормативно-правовых актов, методических рекомендаций, в соответствии с областью аккредитации ЛТИ, определяющие требования к организации лабораторной деятельности, аккредитации в национальной системе аккредитации, Системе менеджмента качества, правилам и методам проведения испытаний, измерений, методам обеспечения достоверности результатов;
- Знание правил консервирования, хранения и обеззараживания биологического материала;
-
Знание требований к обращению с биологическими и медицинскими отходами.
Навыки:
- Испытания продукции – медицинские изделия, парфюмерно-косметическая продукция, лакокрасочные материалы;
- Проведение пробоподготовки, исследований, испытаний, измерений образцов продукции в соответствии с областью аккредитации ЛТИ;
- Верификация, валидация методик выполнения испытаний;
- Проведение мероприятий, направленных на обеспечение достоверности результатов испытаний;
- Эксплуатация и обслуживание оборудования, средств измерений;
- Обращение с лабораторными животными;
- Проведение эвтаназии лабораторных животных;
- Разработка и анализ документации;
- Анализ причин несоответствий, несоответствующих работ, разработка корректирующих действий;
- Идентификация и анализ рисков и возможностей.
Условия:
-
г. Пущино, ул. Грузовая 8;
-
График работы: пн-пт с 9-00 до 18-00;
-
Оклад 70 000 - 90 000;
-
ДМС после испытательного срока;
-
Испытательный срок - 3 месяца;
-
Для иногородних кандидатов - компенсация аренды жилья.
