Специалист по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения

Компания Шаклин - лидер в поставках изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, рентгеновской плёнки, медицинского оборудования и стоматологического расходного материала. Приглашаем в свою команду Специалиста по регистрации изделий медицинского назначения. Если у Вас есть соответствующий опыт работы - ждем Ваше резюме!

Обязанности:

• Подготовка документации для Росздравнадзора ( формирование технических файлов, оформление заявок для испытательных лабораторий и т.д.),
  подготовка документов для получения Декларации соответствия.
• Формирование и проверка пакета технической документации.
• Взаимодействие с регистраторами по получению новых регистрационных документов, смене бланков РУ, внесению изменений в регистрационное досье.
• Взаимодействие с производителями по составлению и корректировке технической документации.
• Проведение мониторинга стоимости услуг аккредитованных лабораторий.
• Периодическое проведение испытаний по ввозимому по ВЭД товару.
• Выявление несоответствий по ввозимому товару с комплектом регистрационного досье, формирование и реализация плана мероприятий, направленного на исключение несоответствий.
• Ведение учетно-отчетной документации, архивирование документов.

Требования:

• Опыт работы от 1 года на аналогичной должности - ОБЯЗАТЕЛЕН!
• Английский язык (перевод, переписка с производителями)- желателен.

Условия:

• Мы предлагаем работу в стабильной компании (более 30 лет на рынке);
• Возможет гибкий график работы; возможно совмещение;
• "Белая" заработная плата; уровень заработной платы обсуждается по итогам собеседования;
• После прохождения испытательного срока, оформляется полис ДМС;
• Место работы на выбор: офис в Академгородке, либо по адресу - Октябрьская 42.