Ведущий специалист по медицинской документации

Обязанности:

• разработка, проверка, согласование в установленные сроки проектов ИМП, ОХЛП, ЛВ;
• разработка внесения изменений в утвержденные ИМП, ОХЛП, ЛВ;
• поиск и анализ документов SmPc, PIL оригинальных лекарственных препаратов при составлении проектов ОХЛП, ЛВ;
• проверка и согласование протоколов, отчетов и резюме по проведению пользовательского тестирования ЛВ;
• мониторинг писем по безопасности лекарственных средств на портале ГРЛС;
• отслеживание изменений в нормативной базе относящихся к подготовке документов досье: ОХЛП, ЛВ, ИМП, ПТ;
• заключение договоров и контроль оплаты поставщикам услуг.

Требования:

• высшее образование (медицинское/фармацевтическое);
• релевантный опыт работы от 1 года;
• знание нормативных документов национального законодательства и требований ЕАЭС;
• знание английского языка.

Условия:

• конкурентная оплата труда;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30 (работа в офисе);
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).