ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.
Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.
На сегодняшний день компании уже более 17 лет. Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов (высокотехнологичные препараты-дженерики), часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки. Флагманскими продуктами в портфеле являются анестетики.
Для производственной площадки «Бинергия-Ворсино» находимся в поиске «Менеджера/Инженера по квалификации»
Обязанности:
-
Разработка регламентирующей документации по квалификации фармацевтического производства.
-
Планирование квалификации фармацевтического производства.
-
Разработка протоколов квалификации объекта, проходящего квалификацию.
-
Взаимодействие с другими подразделениями фармацевтического предприятия по проводимым работам в части по квалификации.
-
Организация испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколами квалификации.
-
Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом квалификации.
-
Формирование и согласование отчетов по квалификации.
-
Предоставление данных и участие в их анализе данных при оформлении обзоров качества продукции в части валидации (квалификации).
-
Деятельность по оценке изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации).
-
Работы по оценке соответствия поставщиков услуг по проведению работ по квалификации установленным требованиям в пределах своей компетенции.
-
Расследование отклонений и претензий. Анализ причин возникновения отклонений, формирование предложений по устранению отклонений в пределах своей компетенции
Требования:
- Высшее образование (Химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое)
- Опыт работы от 1 года в области контроля качества и разработки ЛС;
- Знание принципов и правил обращения лекарственных средств в рамках ЕЕАЭС, правил надлежащей производственной практики (GMP).
- Коммуникабельность, ответственность, умение работать в команде.
- Готовность к выполнению многозадачной работы.
Условия:
- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ;
- График работы 5/2 (8-30 до 17-30);
- Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту);
- Оплачиваемый отпуск 28 дней;
- Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры;
- Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6
