Начальник аккредитованной микробиологической лаборатории

Обязанности

• Планирование, организация и контроль деятельности аккредитованной микробиологической лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, требованиями санитарных правил, требованиями GMP;
• Руководство и управление укомплектованным штатным персоналом лаборатории;
• Проведение микробиологических испытаний нестерильных лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции, объектов производственной среды, воды;
• Обеспечение прохождение плановых лицензионных проверок и проверок по подтверждению компетентности;
• Обеспечение функционирования СМК и ее соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и правилам GMP;
• Контроль выполнения комплекса мероприятий по биологической безопасности в лаборатории при работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности
• Планирование и организация участия в межлабораторных сличительных испытаниях и организация внутреннего контроля качества;
• Взаимодействие с заказчиками по вопросам проведения испытаний;
• Оснащение лаборатории оборудованием, расходными материалами;
• Обеспечение рационального использования оборудования, питательных сред, реактивов и лабораторной посуды;
• Контроль ведения сотрудниками лаборатории технических записей;
• Внедрение в работу новых методик, валидация, верификация;
• Проведения расследования OOS/OOT результатов испытаний;
• Участие в группах по анализу рисков, расследованию отклонений, контролю изменений;
• Разработка и согласование документов СМК лаборатории, утверждение протоколов результатов испытаний.

Требования:

• Высшее образование (микробиологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное);
• Наличие удостоверения об окончании курсов повышения квалификации по безопасной работе с микроорганизмами 3-4 групп патогенности (72 часа) и по бактериологии (144 часа) - желательно;
• Опыт работы начальником микробиологической лаборатории от 3 лет, опыт работы на фармацевтическом производстве от 1 года;
• Опыт прохождения процедуры лицензирования лаборатории, аккредитации и подтверждения компетентности желателен.
• Знание требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, санитарных правил, правил надлежащей производственной практики (GMP).
• Знание микробиологических показателей и нормативов ГФ РФ, ТР ТС и ТР ЕАЭС.
• Владение навыками проведения микробиологических испытаний, валидации методик, квалификации лабораторного оборудования.
• Пользователь ПК с текстовым редактором Microsoft Word и электронными таблицами Microsoft Excel.
• Способность генерировать новое (идеи, способы решения поставленных задач).
• Лидерство, ответственность, организованность, эффективность.
• Коммуникабельность, умение работать в команде.

Условия:

Работа в стабильной Российской компании (Московская область).

Оформление по ТК РФ, "белая" з/п.

Достойный уровень заработной платы.

Премии квартальные, годовые.

Полис ДМС после испытательного срока.

Дополнительный отпуск, выдача молока.

Современная микробиологическая лаборатория.

Дружный коллектив.