Специалист по валидации

Дата размещения вакансии: 29.10.2024
Работодатель: ГК Фармасинтез
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Тюмень
Велижанский тракт, 7-й километр 2
Требуемый опыт работы:
не требуется

Обязанности:

  • Организовывать и выполнять работу по валидации в соответствии с методическими, нормативными и другими руководящими документами;
  • Координировать и методически обеспечивать работу подразделений предприятия по проведению валидации;
  • Составлять и координировать календарные графики проведения работ по валидации, согласовывать их со всеми заинтересованными подразделениями;
  • Контролировать качество ведения работ по проведению валидационных исследований в подразделениях;
  • Осуществлять контроль за деятельностью подразделений предприятия по устранению несоответствий, выявленных в результате валидационных исследований;
  • Разрабатывать мероприятия, направленные на совершенствование проведения валидационных исследований;
  • Принимать участие в расследовании несоответствий, повреждений оборудования, нарушений технологических процессов и разработке мероприятий, направленных на их предотвращение;
  • Проведение обучения персонала по вопросам валидации (аттестации);
  • Ведение документации подразделения.

Требования:

  • Высшее техническое, химическое, биологическое, физическое, фармацевтическое образование;
  • Знание английского языка (В2) будет преимуществом;
  • Опытный пользователь MS Office: Word, Excel, Power Point, Outlook.
  • Желательно : владение инструментальными методами анализа, умение применять статистические методы анализа для оценки устойчивости и надежности процессов и оборудования;

Условия:

  • Официальное трудоустройство;
  • График 5/2 с 8:00 до 16:30;
  • Доставка корпоративным транспортом;
  • Компенсация питания 165 руб./ день в корпоративной столовой;
  • Заработная плата 2 раза в месяц своевременно.