Специалист по регистрации ЛП

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье на медицинские изделия с целью их регистрации.
• Подготовка ТЗ на макеты упаковки.
• Подготовка запросов в смежные подразделения на разработку документов.
• Контроль сроков предоставления документов для регистрационного досье от смежных подразделений.
• Проверка оригинал-макетов упаковки.
• Подготовка ответов на запросы от подразделений по регуляторным вопросам.

Требования:

• Высшее профессиональное образование.
• Понимание процедуры регистрации медицинских изделий на территории РФ по национальному законодательству и правилам ЕАЭС.
• Готовность к изучению большого объема информации (в частности по подготовке ТУ, инструкции по применению).
• Умение анализировать предоставленную информацию, управлять документооборотом.

Условия:

• Удобный график: работайте в формате 5/2, начиная с 10:00 и заканчивая 18:30, находясь в офисе, где ценится командная атмосфера и профессионализм.
• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем расширенный ДМС со стоматологией, а также возможность посещения офисного врача.
• Языковые курсы: развивайте свой английский язык, посещая наш разговорный клуб.
• Тренинги и мастер-классы: проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки и наш книжный клуб.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе по адресу Индустриальный пр.71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Площадь Ленина, Проспект Большевиков.