Младший специалист по фармаконадзору

Обязанности:

• Осуществлять разработку, актуализацию МФСФ, СОП, контрактных договоренностей и иных внутренних документов, касающихся функционирования системы фармаконадзора;
• Проводить расследования по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов;
• Устанавливать причинно-следственную связь между НР и приемом ЛП;
• Разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска безопасности пациентов;
• Осуществлять оценку тяжести рисков для жизни и здоровья пациентов при возникновении непредвиденных нежелательных реакций на лекарственный препарат;
• Осуществлять еженедельный мониторинг данных по безопасности лекарственных препаратов;
• Осуществлять подготовку обучающего материала по фармаконадзору;
• Подготовка периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) лекарственных препаратов;
• Разработка планов управления рисками (ПУР) безопасности лекарственных препаратов;
• Подготовка документов по фармаконадзору для регистрационного досье;
• Осуществлять сверку данных по безопасности внутри организации и с третьими сторонами;
• Работа с документацией по фармаконадзору, обеспечение хранения и архивирования;
• Ведение архива электронных документов системы фармаконадзора, а также документов на бумажных носителях.

Требования:

• Уверенный пользователь MS Office;

• Знание нормативных требований по фармаконадзору в РФ/ЕАЭС приветствуется;

• Знания в области качества приветствуются;

• Опыт работы с базами данных приветствуется;

• Английский язык – intermediate приветствуется.

Условия:

• оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
• график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
• высокий уровень заработной платы;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• корпоративный транспорт по г. Зеленограду;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам.