Ваши будущие задачи:
- Проведение квалификационных испытаний чистых и контролируемых помещений, складских помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем, технологического, лабораторного и термостатирующего оборудования и т.п.
- Разработка и утверждение протоколов квалификационных испытаний (IQ, OQ, PQ)
- Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу
- Проведение испытаний и документирование полученных результатов
- Анализ и интерпретация результатов испытаний
- Подготовка отчетов по квалификации объектов
- Обеспечение соблюдения нормативных требований:
- Знание и применение требований GMP и других релевантных регуляторных требований
- Участие в разработке и внедрении процедур и документации по квалификации
- Разработка/актуализация документации ФСК в области квалификации
- Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями
- Постоянное обучение и повышение квалификации (изучение новых стандартов, методик и технологий в сфере квалификации; участие в семинарах, конференциях и самостоятельное изучение специализированной литературы)
Наши ожидания:
- Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое)
- Опыт работы в фармацевтической отрасли: от 1 года на аналогичной должности
- Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК
- Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к объектам квалификации
- Умение работать с большим объемом документации, навыки общения и работы в команде
- Ответственность, внимательность к деталям, аналитические способности
Мы предлагаем:
-
Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе)
-
Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.)
-
Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный
-
ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы
-
Корпоративная столовая на территории завода
-
Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля
-
Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку
-
Современное производство, профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста
-
Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат
