Специалист по организации технических испытаний медицинских изделий

В отдел технических испытаний требуется сотрудник по оформлению протоколов.

Чем предстоит заниматься:

• Анализ технической документации от производителя на предмет несоответствия ГОСТ или внутреннего противоречия;
• Анализ отчетов производителя с целью подтверждения соответствия МИ ГОСТам;
• Оформление в протоколе результатов не требующих измерений;
• Формирование пакета документов для запуска работы в ИЛ;
• Формирование пакета документов, предназначенного для выдачи заказчику (Акт, Программа, Протокол);
• Проведение работ по созданию фотографических изображений МИ;
• Маркировка образцов для передачи в ИЛ;
• Взаимодействие с сотрудниками ИЛ;
• Взаимодействие с заказчиками по внесению корректировок в ТУ/ВТД/ТФ на основании результатов, полученных в ходе испытаний;
• Осуществлять работу с клиентами в рамках согласования документов;
• Консультирование Заказчика по вопросам проведения технических испытаний;

Проведение испытаний не входит в обязанности.

Требования:

• Высшее образование (техническое/медицинское/биологическое), либо опыт работы в сфере технических испытаний МИ/регистрации МИ/технического писателя/протоколиста от 1-го года;
• Уверенный пользователь ПК (MS Office), умение работать с нормативными документами (ГОСТы, Приказы, Постановления и т.д.);
• Умение ориентироваться в видах медицинских изделий;
• Внимательность, умение работать с большим объёмом информации, самоорганизация и т.д.;
• Самостоятельность и гибкость в решении задач, умение работать в команде.

Условия:

Офис - м. Проспект Мира (1 мин. от метро), Проспект Мира , 39стр2 (Олимпик Плаза II) (В ближайшее время планируется переезд м. Маяковская)

Оформление по ТК РФ, з/п 2 раза в месяц

График работы с 09.00 до 18.00 (5/2);

Комфортная адаптация, внутрикорпоративное обучение специфике работы