Начальник отдела работы с регуляторными органами (ОРРО)

Дата размещения вакансии: 09.11.2024
Работодатель: Медисорб
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Кемерово
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Мы приглашаем в свою команду на постоянную работу профессионалов своего дела или людей, которые хотят стать профессионалами в фармотрасли, любят работу на результат, готовы развиваться и развивать команду.

Основная задача - Организация обеспечения регуляторного сопровождения проектов регистрация (Перерегистрация или/и внесение изменений в регистрационное досье) лекарственных средств и другой продукции в РФ и других странах ЕАЭС, получение разрешения на ввоз/вывоз продукции в МЗ РФ и регуляторных органах других стран по договору с компанией - заказчиком с целью получения регистрационного удостоверения лекарственного средства и т.д..

Что для этого необходимо делать?

  • Организовать эффективную работу ОРРО и выполнение задач отдела в установленные сроки в соответствии с планами компании;
  • Получать регистрационные удостоверения на воспроизведенные ЛП в соответствии с планами компании;
  • Проводить своевременный анализ запросов, полученных из МЗ РФ и прочих несоответствий выявленных в работе подразделения и реализация корректирующих и предупреждающих действий;
  • Снижать количество запросов к документации со стороны уполномоченных органов, оптимизация работы с запросами УО;
  • Организовать работу по признанию ЛП в странах ЕАЭС;
  • Организовать научную работу: участие в реализациях учебных программ по взаимодействию с ВУЗами;
  • и т.д.

Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть:

  • Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико- технологическое;
  • английский не ниже intermediate;
  • Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность;
  • Опыт работы не менее 3х лет в фармацевтической сфере (регистрация лекарственных препаратов);
  • опыт на руководящей должности от 1 года.

Мы предлагаем:

  • интересную работу в дружной команде;
  • достойную заработную плату;
  • обучение с первого дня;
  • корпоративные праздники (ФевроМарт, сплав, марафоны, квизы, новогодние ёлки для детей и многое другое);
  • релокационный пакет, оплату жилья для иногородних;
  • для центральных районов города служебный транспорт от Центрального рынка; Комсомольской площади через Парковый;
  • для Кировского района служебный транспорт от ост. "Экран" и "Рынок" до проходной;
  • удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница).

БУДЕМ НА СВЯЗИ!