Ведущий специалист группы валидации отдела обеспечения качества

Дата размещения вакансии: 16.10.2024
Работодатель: ФГУП НПЦ Фармзащита
Уровень зарплаты:
от 76600 RUR
Город:
Москва
Вашутинское шоссе 11
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Уважаемые соискатели! Обращаем Ваше внимание, что мы находимся в городе Химки, Вашутинское шоссе дом 11 (промзона). Транспортная доступность: корпоративный транспорт от метро Войковская и ж/д станции Химки; личный транспорт (наличие парковки); общественный транспорт (автобус/маршрутка) от ближайших станций метро Речной вокзал и Планерная, а также ж/д станции Химки.

Обязанности:

  • Участие в разработке политики и целей в области качества;
  • Анализ и учучшение системы качества в соответствии с требованиями действующих Правил GMP, политикой и целями Предприятия в области качества;
  • Осуществление мероприятий по функционированию системы качества на Предприятии;
  • Участие в разработке и согласовании регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
  • Проведение квалификации/валидации и оформление протоколов квалификации чистых помещений и оборудования;
  • Определение необходимости и объема повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации;
  • Интерпретация показаний автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем;
  • Применения статистических методов анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем;
  • Координация проведения работ по валидации (квалификации) другими подразделениями.

Требования:

  • Высшее образование ( фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или техническое)
  • Опыт работы в обеспечении качества фармацевтической компании
  • Знания и понимание правил надлежащей производственной практики (правила GMP)
  • Основы работы с компьютером в ОС Windows, приложений MS Office, использования электронной почты

Условия:

  • класс условий труда - 2 (допустимый);
  • оформление по ТК РФ с первого дня работы, испытательный срок до трех месяцев;
  • своевременная заработная плата два раза в месяц (оклад+премия);
  • ежегодная индексация заработной платы;
  • график работы 5/2: с 08:10 до 17:00 (в пятницу 15:20), перерыв на обед 30 минут с 12:30 до 13:00;
  • бесплатное медицинское обслуживание в ведомственной поликлинике (ФГБУ ГНЦ РФ Федеральный медицинский биофизический центр имени А. И. Бурназяна), ежегодные периодические медицинские осмотры для всех работников Предприятия;
  • корпоративный транспорт до работы и обратно от м. Войковская и ж/д станции Химки;
  • наличие охраняемой парковки для личных автомобилей работников;
  • корпоративные события круглый год: различные мероприятия, экскурсии и поездки в различные города РФ, конкурсы, праздники, санаторно-курортное лечение;
  • система материальной поддержки работников к юбилею и в особых семейных ситуациях, награждения отличительными знаками, занесение на доску почета, подарки детям и внукам работников.