Специалист по регистрации медицинской техники

Дата размещения вакансии: 11.11.2024
Работодатель: Мед ТеКо
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Щелково (Московская область)
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по регистрации медицинской технике.

Ваши задачи:

  • Анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ, тех. файл и т.д.);
  • Написание технической и эксплуатационной документации;
  • Формирование регистрационного досье;
  • Полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов;
  • Курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости);
  • Консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ;
  • Ведение деловой переписки.

Наши пожелания:

  • Высшее образование (предпочтительно техническое);
  • Опыт работы не менее 1 года;
  • Знание законодательства в сфере регистрации медицинских изделий;
  • Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
  • Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС (желательно, но не обязательно);
  • Опыт самостоятельного написания технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.).

Мы предлагаем:

  • Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте;
  • Оформление в соответствии с ТК РФ, с первого дня;
  • Официальную заработную плату: оклад+ премия (обсуждается с успешным кандидатом по итогам собеседования);
  • График работы 5/2 (пятница - сокращенный день);
  • Сплоченный коллектив, система адаптации и наставничества для новых сотрудников;
  • Возможность профессионального развития и карьерного роста;
  • Закрытая охраняемая парковка для сотрудников компании;
  • Собственная столовая с бесплатным питанием;
  • Работа в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью;
  • Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д16к2 (10 минут пешком от ж/д станции).

Похожие вакансии: Щелково (Московская область)