Щелково (Московская область)
Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по регистрации медицинской технике.
Ваши задачи:
- Анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ, тех. файл и т.д.);
- Написание технической и эксплуатационной документации;
- Формирование регистрационного досье;
- Полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов;
- Курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости);
- Консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ;
- Ведение деловой переписки.
Наши пожелания:
- Высшее образование (предпочтительно техническое);
- Опыт работы не менее 1 года;
- Знание законодательства в сфере регистрации медицинских изделий;
- Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
- Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС (желательно, но не обязательно);
- Опыт самостоятельного написания технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.).
Мы предлагаем:
- Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте;
- Оформление в соответствии с ТК РФ, с первого дня;
- Официальную заработную плату: оклад+ премия (обсуждается с успешным кандидатом по итогам собеседования);
- График работы 5/2 (пятница - сокращенный день);
- Сплоченный коллектив, система адаптации и наставничества для новых сотрудников;
- Возможность профессионального развития и карьерного роста;
- Закрытая охраняемая парковка для сотрудников компании;
- Собственная столовая с бесплатным питанием;
- Работа в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью;
- Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д16к2 (10 минут пешком от ж/д станции).