Руководитель группы по валидации (фарма)

ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.

Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

На сегодняшний день компании уже более 17 лет. Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов (высокотехнологичные препараты-дженерики), часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки. Флагманскими продуктами в портфеле являются анестетики.

Для производственной площадки «Бинергия-Ворсино» находимся в поиске «Руководителя группы по валидации»

Обязанности:

• Участие в фармразработке новых препаратов твердых лекарственных форм, инъекционных ЛС, глазных капель:
• Участие в разработке аналитических методик контроля качества препаратов, субстанций, вспомогательных веществ (методы жидкостной и газовой хроматографии, спектрофотометрии и др).
• Выполнение аналитической работы по контролю качества препаратов, субстанций и вспомогательных веществ.
• Проведение валидации аналитических методик и составление валидационных отчетов, выполнение тестов сравнительной кинетики растворения препаратов, участие в трансфере аналитических методик на производственные площадки, в том числе составление протоколов проведения трансфера аналитических методик.
• Проведение исследования стабильности препаратов.

Требования:

• Высшее образование (Химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое)
• Опыт работы от 1 года в области контроля качества и разработки ЛС;
• Английский язык - чтение технических текстов (фармакопейные статьи, сертификаты и т.п.)
• Коммуникабельность, ответственность, умение работать в команде.
• Готовность к выполнению многозадачной работы.

Условия:

- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ;

- График работы 5/2 (8-00 до 17-00);

- Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту);

- Оплачиваемый отпуск 28 дней;

- Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры;

- Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6