Задачи:
Организация работ по изучению стабильности лекарственных препаратов (ускоренное, промежуточное, долгосрочное изучение).
Составление программ изучения стабильности, промежуточных и итоговых отчетов по изучению стабильности.
Разработка документации ФСК.
Проверка и ведение журналов, расчетов, расхода реактивов и другой отчетности.
Сопровождение процесса организации изучения стабильности лекарственных препаратов (определение потребности в ТМЦ, размещение заявок на закупку, отслеживание сроков поставки ТМЦ, при необходимости подготовка обоснования и закупка нового лабораторного оборудования).
Своевременное предоставление отчетов в соответсвующие подразделения.
Участие в расследовании результатов OOS, процессах управления отклонениями, изменениями и САРА.
Портрет нашего идеального кандидата:
- Высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, медицинское или ветеринарное).
- Практические навыки в области изучения стабильности ЛС;
- Опыт работы с фармакопеями ГФ РФ, ФЕАЭС, USP, EP знание общих фармакопейных методов анализа
- Опыт работы в системе SAP ERP или 1-С желателен, активный пользователь ПК.
- Активная жизненная позиция.
Мы предлагаем:
- Костромская обл., Сусанинский р-н, с.Северное, мкр. Харитоново";
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Широкий социальный пакет (ДМС + питание/топливная карта/компенсация затрат на отпуск и пр.).
#Производство #Кострома
