Заместитель начальника ОКК

ООО"ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Заместитель начальника отдела контроля качества.

Обязанности:

• Обеспечение работы отдела контроля качества в соответствии с требованиями регистрационного досье, нормативной документации, стандартов GMP, ISO, ICH;
• Организация и усовершенствование ФСК в рамках ОКК;
• Обеспечение соблюдения требований охраны труда и промышленной безопасности;
• Контроль и координация работы ФХЛ, БХЛ, МБЛ, контрольной группы;
• Контроль работ по проведению входного контроля, контроля полупродуктов и контроля готовой продукции при отсутствии начальника ОКК;
• Организация, обеспечение и контроль работ по изучению стабильности;
• Организация, обеспечение и участие в разработке внутренней нормативной документации;
• Организация процесса расследований по отклонениям, несоответствиям, рекламациям по качеству;
• Обеспечение качества и контроля за надлежащим техническим состоянием контрольно-измерительных приборов и за обеспеченностью лабораторий;
• Организация своевременной отчетности по требованию и актуализации контрольных точек;
• Организация работы со сторонними контрольными лабораториями;
• В отсутствие Начальника отдела контроля качества выполнение его функций.

Требования:

• Образование: высшее профессиональное (химическое, биологическое, химико-биологическое или фармацевтическое).
• Знание GMP, ISO, ICH, Решением Совета ЕЭК № 77, ФЗ № 61, ФЗ № 449, Решением Совета ЕЭК № 78.
• Знание в области технологического процесса производства лекарственных средств, контроля и обеспечения качества.
• Знания в области физико-химических или биологических методов анализа.
• Опыт работы от 3 лет в фармацевтической отрасли на должности руководителя, заместителя руководителя или ведущего специалиста;
• Желательно владение английским языком уровня B1 и опыт в R&D (разработка, валидация, верификация, трансфер);
• Чтение технической литературы на английском языке, желательно на уровне Upper-Intermediate;
• Уверенный пользователь MSOffice;
• Ведение деловых переговоров и переписок;
• Стаж работы не менее 4 лет в области контроля качества лекарственных средств, не менее 1,5 лет на руководящих должностях;
• Желательно наличие документа о квалификации «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств»;
• Умение работать в команде и поддерживать благоприятный внутренний микроклимат в коллективе, позволяющий повышать результативность работы группы.

Условия:

• Место работы - Московская область, г. Дубна;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Помощь в релокации;
• Корпоративное питание;
• Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.

Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!