Младший технолог группы технологической поддержки производства жидких лекарственных форм

Младший технолог группы технологической поддержки производства жидких лекарственных форм

Обязанности:

1. Разработка стандартных операционных процедур по порядку проведения технологического процесса.

2. Разработка технологической документации (промышленных регламентов, маршрутных карт, чек-листов и др. заполняемых форм).

3. Организация и проведение валидации очистки, валидации времени нахождения вне установленного температурного диапазона термолабильного продукта, валидации асептического процесса.

4. Разработка разделов регистрационного досье по описанию технологического процесса.

5. Проведение анализов рисков в составе рабочей группы.

6. Расследование технологических отклонений и оценка влияния на качество продукта, разработка планов корректирующих и предупреждающих действий.

7. Регистрация изменений и контроль за выполнением планов внедрения.

Требования:

1. Высшее фармацевтическое, биотехнологическое или биологическое образование.

2. Опыт работы от 1 года фармацевтическом, технологическом, биотехнологическом производстве.

3. Знание нормативной документации: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products, Annex 2: WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products, Annex 3: Good manufacturing practices: guidelines on validation.

4. Понимание процесса производства жидких лекарственных форм.

Условия работы:

1. Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;

2. Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;

3. График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);

4. Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes;

5. Конкурентоспособная заработная плата;

6. Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;

7. Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития;

8. Срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника.