Специалист контроля качества

Обязанности:

• Контроль изменений в законодательстве, связанных с правилами обеспечения фармацевтической системы качества (ФСК);
• Разработка внутренних документов в области управления и обеспечения качества;
• Управление внутренней регламентирующей документации в соответствие с разработанной процедурой;
• Контроль выполнения требований документации по производству и контроль качества продукции;
• Оценка досья на серию лекарственных препаратов в объеме, определенном в процедуре для отдела обеспечения качества;
• Организация сбора, обработка информации для выполнения обзоров качества продукции.
• Взаимодействие с государственными органами сертификации, санитарного надзора, Росздравнадзора.
• Контроль соответствия сопроводительной документации, предоставляемые поставщиков требованиям законодательства.
• Контроль за поступлением зот поставщиков: декларации, сертификатов. Проверка данных документов на правильность заполнения в соответствие к поставляемой продукции. ведение реестра.

Требования:

• Образование высшее-бакалавр, специалитет (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, технологическое, медицинское и прочее);
• Умение работать в основных приложениях MS Office;
• Знание правил GMP, ЕАЭС и ЕС, ЕАЭС рекомендаций;
• Умение работать самостоятельно и в команде;
• Аналитическое мышление, ответственность, честность, гибкость, открытость, умение работать с большим объемом информации;
• Знание процессов производства лекарственных препаратов.

Условия:

• Конкурентная оплата труда
• Рассматриваются также кандидаты, планирующие переезд в г. Иваново, с оплатой проживания.
• Оплата ежегодного отпуска: 28 календарных дней, больничных.
• Стабильные и своевременные выплаты заработной платы.
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• График работы с 9:00 до 17:30 или с 8:00 до 16:30.
• Компенсация за дошкольное образование.
• Полный соц. пакет.