Специалист по клиническим исследованиям

Обязанности:

• Мониторинг клинических исследований 1–4 фазы, исследований биоэквивалентности в соответствии с требованиями ЕАЭС, ФЗ-61, ICH GCP и другими применимыми регуляторными документами и требованиями
• Подготовка и проведение визитов квалификации, визитов инициации, рутинных мониторинговых визитов, а также визитов закрытия исследовательских центров
• Подготовка отчетов о проведенных визитах в исследовательские центры
• Помощь в подготовке исследовательских центров к инспекции и аудиту
• Работа с первичной медицинской документацией в рамках визитов в исследовательские центры
• Своевременное обеспечение урегулирования, выявленных в ходе исследования вопросов или находок при мониторинге, совместно с другими участниками проектной команды
• Управление поставками препаратов и материалов по исследованиям в исследовательские центры
• Участие в подготовке документации по клиническим исследованиям
• Ведение бумажного и электронного документооборота, в т.ч. ведение файлов по исследованию, контроль их комплектности в ходе проведения исследования
• Взаимодействие с поставщиками услуг

Требования:

• Высшее или среднее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, биотехнологическое)
• Грамотная устная и письменная речь
• Опытный пользователь ПК (Word, Excel, Power Point, Outlook)
• Знание законодательных и нормативно-правовых актов, регулирующих организацию и проведение клинических исследований (в т.ч. ЕАЭС, ICH GCP, ФЗ-61)
• Опыт работ в области клинических исследований от 6 месяцев
• Готовность к командировкам до 50% рабочего времени
• Умение эффективно управлять своим рабочим временем, внимательность к деталям, хорошие коммуникативные навыки, пунктуальность, ответственность, умение работать в команде и быстро усваивать информацию
• Опыт работы в практической медицине, включая опыт работы в должности монитора по клиническим исследованиям (будет преимуществом)

Условия:

• Полная занятость, полный рабочий день
• График работы 5/2 с понедельника по пятницу с 9.30 до 18.00
• Оформление и социальные гарантии в соответствии с ТК РФ
• Работа в стабильной компании, в дружной команде единомышленников и профессионалов
• Возможность профессионального развития и карьерного роста (рамках должности и компании в целом)
• Социальная инфраструктура, в т.ч. удобное расположение офиса в пешей доступности от станции м. Нагатинская, транспортная доступность от м. Верхние Котлы, м. Коломенская
• Корпоративное питание
• Компенсация мобильной связи
• Дополнительные бонусы для сотрудников, работающих в компании более года
• Испытательный срок 3 месяца
• Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом по результатам собеседования