Специалист пострегистрационного мониторинга

Кто мы?

— Крупнейший производитель функциональных протезов рук в России.

— Входим в топ-10 крупнейших производителей протезов рук в мире.— Входим в топ-3 крупнейших MedTech-компаний России по данным агентства SmartRanking за 2 кв. 2023.

— 3-й по популярности сайт среди протезно-ортопедических компаний в мире (по данным SimilarWeb за апрель 2023 года).— «Моторика» получила крупнейшую венчурную инвестицию в истории российского рынка ассистивных технологии по данным Агентства Инноваций Москвы.

— Более 7000 протезов рук для пользователей из 17 стран мира.

— «Моторика» первая российская AssistiveTech-компания (и первая протезная компания) на рынке биржевых облигаций.

— Страница на Мосбирже, а также первый претендент на IPO.

В связи с ростом компании расширяем отдел регистрации.

Основные задачи

Постмаркетинговое ведение медицинских изделий, включающее в том числе формирование отчетности в Росздравнадзор о пострегистрационном клиническом мониторинге (безопасности и клинической эффективности медицинских изделий).

Что будите делать?

• Работа в Системе менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ 9001 и ГОСТ 13485; ​​​
• Своевременная подготовка и подача необходимой информации в отношении мониторинга безопасности медицинских изделий в РФ и СНГ в соответствии с приказами и правилами обращения медицинских изделий;
• Коммуникации с уполномоченными государственными органами, другими организациями и контрагентами по вопросам мониторинга безопасности медицинских изделий;
• Работа с замечаниями от уполномоченных органов по поданным заявкам в отношении мониторинга безопасности медицинских изделий;
• Написание и поддержание в актуальном состоянии СОП (стандартных операционных процедур);
• Подготовка полугодовых обзоров по качеству для руководства

Каким мы видим нашего нового коллегу:

• Образование - высшее
• Обязателен опыт работы в ООК и построения СМК - от 1 го года лет;
• Обязателен опыт работы по требованиям фармаконадзора, пострегистрационному мониторингу безопасности медицинских изделий - от 1 года;
• Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий;
• Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор и др.) приветствуется.

Мы предлагаем:

1. Возможность работать в компании, которая реально помогает людям c особенностями жить максимально комфортно (социальная значимость продукта);

2. Комфортный офис в Технопарке Сколково (от станции метро «Славянский бульвар» до станции «Сколково» (МЦД) время в пути составит 12 минут);

3. Работа в современном комфортном бизнес-центре, входит в число лучших бизнес-центров по России, на территории есть все необходимое, много вкусных кофеен, переговорные зоны ( а также кофе и фрукты есть и в офисе);

4. Оклад + бонусная составляющая, от150 000 на руки;

5. График работы 5/2 с 9 до 18ч / с 10 до 19ч (гибрид);

6. ДМС после испытательного срока;

7. Корпоративные занятия английским языком;

8. Предусмотрена частичная компенсация за занятия спортом;

9. Есть корпоративное обучение, а также возможность участия в конференция и других тематических мероприятиях.