Москва
Обязанности:
- подготовка документов для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН на территории РФ;мониторинг регистрации;
- подача и получение документов в МЗ РФ;
- оформление документации и образцов для прохождения процедуры «экспертиза качества»;
- подготовка мастер-файлов для регистрации ЛС в за пределами РФ, мониторинг;
- формирование пакета документов для проведения экспертизы с целью получения сертификата СТ-1;
- взаимодействие с организацией ЮНИСКАН/ГС1 РУС;
- получение разрешения на ввоз незарегистрированной партии ЛС;
- регистрация цен на препараты, входящие в список ЖНВЛП.
Требования:
- высшее (химическое, фармацевтическое, биологическое и смежные) образование;
- опыт работы в регистрации ЛС от 2-х лет;
- английский язык (технический, перевод, переписка).
Условия:
- график работы - 5/2 с 9.00 до 18.00 (возможны варианты);
- место работы - БЦ "Верейская Плаза";
- корпоративный транспорт от метро "Славянский бульвар"
- оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
- Комната для отдыха и приема пищи с необходимым оборудованием, а также чай, кофе, молоко;
- испытательный срок - 3 месяца.