з/п не указана
Санкт-Петербург
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- ведение лекарственного препарата (программы) от старта фармацевтической разработки до получения регистрационного удостоверения;
- операционная деятельность по программе: формирование планов по разработке и регистрации лекарственного препарата с учетом требований ICH и ЕАЭС для регистрации в РФ, Евросоюзе, Китае, отслеживание выполнения задач по плану программы в установленные сроки;
- ведение документации по программе;
- создание единого информационного поля в рамках разработки лекарственного препарата, взаимодействие с подразделениями R&D;
- координация подготовки разделов регистрационного досье для регистрации лекарственного препарата.
Требования:
- высшее биологическое / биохимическое / фармацевтическое / химическое образование;
- опыт работы в сфере регуляторных отношений будет преимуществом;
- понимание процесса разработки лекарственных средств, регуляторных требований;
- знание английского языка на уровне не ниже intermediate;
- знание основ проектного управления будет преимуществом;
- знание требований ICH, ЕАЭС к фармацевтической разработке лекарственных препаратов.
Условия:
- бутик-офис «Пассаж» в самом центре города. Возможность частично работать в формате home-office;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата;
- полис ДМС со стоматологией после испытательного срока;
- широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
