Эксперт по регистрации медицинских изделий

Дата размещения вакансии: 22.11.2024
Работодатель: ЭЛМАС
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Элмас - одна из ведущих компаний, предоставляющих услуги "под ключ" по доступу на рынок медицинских изделий в РФ, в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) и странах Содружества Независимых Государств (СНГ).

Мы приглашаем кандидатов на вакансию Эксперта по регистрации медицинских изделий, который будет ответственен за подготовку досье и координацию прохождения дела в Росздравнадзоре.

Обязанности:

  • Предварительная оценка, определение класса медицинского изделия, возможности объеденения нескольких МИ в одно регистрационное удостоверение.;
  • Запрос предоставления входящего пакета документов у производителей и проверка их достоверности и сроков действия;
  • Составление заявления на регистрацию медицинских изделий и согласование его с клиентами;
  • Организация и согласование перевода документов;
  • Разработка технической и эксплуатационной документации на основе предоставленных клиентами данных;
  • Взаимодействие с клиентами и лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний;
  • Подготовка уведомлений на ввоз (для импорта) и своевременное оформление соответствующих документов;
  • Обобщение и актуализация документации перед подачей заявления и регистрационного досье в Росздравнадзор.

Требования:

  • Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий обязателен;
  • Техническое образование в медицинской, биотехнологической или фармацевтической области приветсвуетсяl
  • Знание законодательства и требований Росздравнадзора к регистрации медицинских изделий.
  • Знание основных стандартов, определяющих требования к медицинским изделиям;
  • Внимательность к деталям.
  • Знание английского языка - преимущество.
  • Опыт взаимодействия с клиентами и лабораториями, а также умение эффективно координировать работу с лабораториями.

Условия:

  • Удаленная работа, что позволит вам гибко организовать свое рабочее время;
  • Возможности карьерного роста и профессионального развития;p
  • Конкурентную заработную плату и премии за результативность;
  • Возможность работать в высокопрофессиональной и дружной команде, не ограничиваясь географически;
  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Оплачиваемый отпуск, больничный лист.