Специалист по регистрации медицинских изделий (лабораторное оборудование DIRUI)

Дата размещения вакансии: 03.11.2024
Работодатель: Дируи Медикал
Уровень зарплаты:
от 156000 RUR
Город:
Москва
улица Воронцовские Пруды 3
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Обязанности:

  • Обеспечение полного цикла регистрации МИ для диагностики in vitro в соответствии с законодательством;
  • Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора;
  • Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
  • Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора;
  • Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
  • Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
  • Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией МИ;
  • Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора;
  • Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
  • Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.

Требования:

  • Образование: Высшее. Медицинское или техническое образование как плюс;
  • Опыт работы в сфере регистрации и сертификации МИ от 3 лет;
  • Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен;
  • Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке.

Условия:

  • Оформление согласно ТК РФ;
  • Испытательный срок 3 месяца;
  • Работа из офиса. Гибридного графика нет.
  • Возможность для профессионального и карьерного роста;
  • Заработная плата 156 000 до вычета налога;
  • Годовая премия;
  • На выбор 2 вида графика работы 5/2 (с 9:00 до 18:00 или с 8: 99 до 17:00);
  • Корпоративный ноутбук;
  • Оплата сотовой связи (предоставляется сим карта).