156000 RUR
от
Москва
улица Воронцовские Пруды 3
улица Воронцовские Пруды 3
Обязанности:
- Обеспечение полного цикла регистрации МИ для диагностики in vitro в соответствии с законодательством;
- Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией МИ;
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
Требования:
- Образование: Высшее. Медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации МИ от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ;
- Испытательный срок 3 месяца;
- Страховка НС и ДМС после испытательного срока;
- Работа из офиса. Гибридного графика нет.
- Возможность для профессионального и карьерного роста;
- Заработная плата 156 000 до вычета налога;
- Годовая премия;
- На выбор 2 вида графика работы 5/2 (с 9:00 до 18:00 или с 8: 00 до 17:00);
- Корпоративный ноутбук;
- Оплата сотовой связи (предоставляется сим карта).