Главный технолог (фармацевтическое производство)

Обязанности:

• Разработка программ внедрения новых технологических процессов при производстве АФС (активных фармацевтических субстанций).
• Разработка технических заданий на проектирование производственных помещений, производственных линий.
• Согласование вопросов технологической подготовки производства с проектными организациями.
• Разработка проектов технологической документации на АФС, включая необходимую документацию для МФАФС.
• Разработка производственной документации для опытно-промышленного и промышленного производства АФС:
  - регламент,
  - технологические инструкции,
  - инструкций по упаковке,
  - стандартные операционные процедуры для подготовительных операций (проверка материалов, предварительная обработка, загрузка сырья, оценка критических параметров процесса),
  - стандартные операционные процедуры подготовки производственного оборудования к технологической операции (очистка, монтаж, калибровка),
  - стандартные операционные процедуры выполнения технологических операций при производстве АФС.
• Разработка планов масштабирования и переноса технологических процессов.
• Проведение оценки технологических процессов для улучшения их качества.
• Ведение учёта производственной, отчётной документации, документации, касающейся оптимизации технологических процессов.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое).
• Необходимые знания: технологии получения АФС методом химического синтеза; принципы разработки и постановки на производство новых АФС (фармакологические, фармацевтические аспекты и технологические аспекты) и контроля внесения изменений в производимые АФС; фармацевтическая технология в части разрабатываемых технологических процессов; правила эксплуатации используемого технологического оборудования и вспомогательных систем; принципы масштабирования и переноса технологических процессов; организация технологической и инженерной подготовки производства, вспомогательных инженерных систем; этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фармацевтического производства и требования к ним; принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем; методы статистического управления качеством, статистические методы, применяемые при оценке результатов испытаний технологических процессов и валидации.
• Необходимые умения: определять трудоёмкость технологического процесса, материальный баланс и технологическую себестоимость производства АФС; разрабатывать и оценивать производственную и отчётную документацию, касающуюся технологических процессов; интерпретировать показания автоматических датчиков состояния оборудования, производственной среды, результаты выполненных испытаний в аналитических листах; выбирать технологическое оборудование и производственные линии с учётом производственной мощности, загрузки оборудования и установленных требований; разрабатывать технико-экономическое обоснование создания фармацевтического производства.
  Условия:
• Фактическое место работы: Московская область, город Пущино, улица Институтская, дом 3.
• График работы: с 9.00 до 18.00, 5/2, выходные -суббота и воскресенье.
• Оформление по ТК РФ.