Специалист по фармаконадзору

Дата размещения вакансии: 08.11.2024
Работодатель: Fersol
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

Вакансия открыта в крупной фармацевтической компании

Обязанности:

  • организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
  • разработка, внедрение, отслеживание и выполнение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирования фармаконадзора в компании; а также их обновление в соответствии с изменениями требований;
  • регистрирование, анализ, архивирование, отслеживание сообщений о нежелательных реакциях, явлениях и другой значимой информации по безопасности ЛС компании
  • разработка и подача Периодических отчетов по безопасности;
  • разработка и выполнение мероприятий планов управления рисками;
  • ведение архива документов (архивирование всей документации по фармаконадзору в бумажном и электронном форматах, в соответствии с установленным порядком).
  • контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний;
  • поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзор;
  • обмен информацией по безопасности с бизнес-партнерами в соответствии с договорными обязательствами;
  • разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников в соответствии с требованиями;
  • участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.

Требования:

  • высшее медицинское или фармацевтическое образование;
  • дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора
  • опыт работы не менее 3 лет;
  • знания в области GVP; знание законодательной базы по фармаконадзору России и ЕАЭС.
  • навыки написания ПООБ;
  • умение работать с источниками литературы по безопасности ЛС;
  • навыки написания плана управления рисками;
  • работа в создание мастер-файла для компании;;
  • умение работать с большим количеством информации.

Условия:

  • конкурентные условия оплаты труда;
  • ежегодное премирование и пересмотр оклада;
  • медицинская страховка с первого рабочего дня;
  • корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
  • компенсация питания и сотовой связи;
  • больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи)