Москва
Вакансия открыта в крупной фармацевтической компании
Обязанности:
- организация надлежащего мониторинга безопасности лекарственных препаратов компании;
- разработка, внедрение, отслеживание и выполнение стандартных операционных процедур для обеспечения функционирования фармаконадзора в компании; а также их обновление в соответствии с изменениями требований;
- регистрирование, анализ, архивирование, отслеживание сообщений о нежелательных реакциях, явлениях и другой значимой информации по безопасности ЛС компании
- разработка и подача Периодических отчетов по безопасности;
- разработка и выполнение мероприятий планов управления рисками;
- ведение архива документов (архивирование всей документации по фармаконадзору в бумажном и электронном форматах, в соответствии с установленным порядком).
- контроль соответствия информации по лекарственным средствам (инструкции по медицинскому применению) современному уровню научных знаний;
- поиск и анализ законодательной, научной и научно-медицинской информации для решения профессиональных задач по фармаконадзор;
- обмен информацией по безопасности с бизнес-партнерами в соответствии с договорными обязательствами;
- разработка материалов и проведение тренингов для различных групп сотрудников в соответствии с требованиями;
- участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов.
Требования:
- высшее медицинское или фармацевтическое образование;
- дополнительная документально подтвержденная подготовка в области фармаконадзора
- опыт работы не менее 3 лет;
- знания в области GVP; знание законодательной базы по фармаконадзору России и ЕАЭС.
- навыки написания ПООБ;
- умение работать с источниками литературы по безопасности ЛС;
- навыки написания плана управления рисками;
- работа в создание мастер-файла для компании;;
- умение работать с большим количеством информации.
Условия:
- конкурентные условия оплаты труда;
- ежегодное премирование и пересмотр оклада;
- медицинская страховка с первого рабочего дня;
- корпоративное обучение и курсы иностранных языков;
- компенсация питания и сотовой связи;
- больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи)