Руководитель испытательной лаборатории

Дата размещения вакансии: 12.11.2024
Работодатель: Цито
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
улица Приорова 10с7
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента качества лаборатории (разработку документации системы менеджмента, описание процессов системы менеджмента, документирование процедур системы менеджмента в объеме, необходимом для стабильного осуществления лабораторной деятельности и обеспечения достоверности результатов);
  • научное, научно-техническое и методическое руководство деятельностью лаборатории в области испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
  • разработка стратегии развития лаборатории;
  • организация и координация взаимодействия лаборатории с подразделениями предприятия;
  • организация и координация взаимодействия лаборатории со сторонними организациями - внешними заказчиками, в том числе формирование коммерческих предложений и согласование заявок на проведение испытаний;
  • организация и обеспечение взаимодействие лаборатории с Росаккредитацией, Росстандартом и иными органами законодательной и исполнительной власти по вопросам лабораторной деятельности и аккредитации (подтверждении компетентности аккредитованного лица;
  • обеспечение беспристрастности осуществления лабораторной деятельности;
  • обеспечение выполнения сотрудниками лаборатории требований документов системы менеджмента качества предприятия и лаборатории;
  • обеспечение участия лаборатории в разработке перспективных и реализации текущих планов производства предприятия;
  • обеспечение участия лаборатории в мероприятиях по повышению качества продукции предприятия.

Требования:

  • знание законодательных и нормативно-правовых актов, в том числе технических регламентов, в области испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
  • знание методов разработки нормативной документации в области разработки, производства, испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
  • знание систем, методов, методик и средств проведения испытаний (измерений), включая технические характеристики и правила эксплуатации средств измерений, испытательного, вспомогательного и контрольного оборудования, а также требования к стандартным образцам;
  • знание правил и порядка оформления результатов испытаний (измерений);
  • знание ГОСТ ISO/IEC 17025 (знание ISO 13485 или ISO 9001 является преимуществом);
  • опыт работы в аккредитованной лаборатории является обязательным требованием к соискателю;
  • опыт подготовки лаборатории к прохождению процедуры аккредитации является преимуществом;
  • опыт работы в аккредитованной лаборатории, проводящей технические испытания медицинских изделия является преимуществом.

Условия:

  • официальное оформление по ТК РФ;
  • пятидневная 40-часовая рабочая неделя;
  • ДМС;
  • заработная плата обсуждается по результатам собеседования.