Москва
улица Приорова 10с7
улица Приорова 10с7
Обязанности:
- внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента качества лаборатории (разработку документации системы менеджмента, описание процессов системы менеджмента, документирование процедур системы менеджмента в объеме, необходимом для стабильного осуществления лабораторной деятельности и обеспечения достоверности результатов);
- научное, научно-техническое и методическое руководство деятельностью лаборатории в области испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
- разработка стратегии развития лаборатории;
- организация и координация взаимодействия лаборатории с подразделениями предприятия;
- организация и координация взаимодействия лаборатории со сторонними организациями - внешними заказчиками, в том числе формирование коммерческих предложений и согласование заявок на проведение испытаний;
- организация и обеспечение взаимодействие лаборатории с Росаккредитацией, Росстандартом и иными органами законодательной и исполнительной власти по вопросам лабораторной деятельности и аккредитации (подтверждении компетентности аккредитованного лица;
- обеспечение беспристрастности осуществления лабораторной деятельности;
- обеспечение выполнения сотрудниками лаборатории требований документов системы менеджмента качества предприятия и лаборатории;
- обеспечение участия лаборатории в разработке перспективных и реализации текущих планов производства предприятия;
- обеспечение участия лаборатории в мероприятиях по повышению качества продукции предприятия.
Требования:
- знание законодательных и нормативно-правовых актов, в том числе технических регламентов, в области испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
- знание методов разработки нормативной документации в области разработки, производства, испытаний (измерений) медицинских изделий и материалов;
- знание систем, методов, методик и средств проведения испытаний (измерений), включая технические характеристики и правила эксплуатации средств измерений, испытательного, вспомогательного и контрольного оборудования, а также требования к стандартным образцам;
- знание правил и порядка оформления результатов испытаний (измерений);
- знание ГОСТ ISO/IEC 17025 (знание ISO 13485 или ISO 9001 является преимуществом);
- опыт работы в аккредитованной лаборатории является обязательным требованием к соискателю;
- опыт подготовки лаборатории к прохождению процедуры аккредитации является преимуществом;
- опыт работы в аккредитованной лаборатории, проводящей технические испытания медицинских изделия является преимуществом.
Условия:
- официальное оформление по ТК РФ;
- пятидневная 40-часовая рабочая неделя;
- ДМС;
- заработная плата обсуждается по результатам собеседования.