Менеджер (отдел контроля качества)

Дата размещения вакансии: 14.11.2024
Работодатель: Валента Фармацевтика
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Щелково (Московская область)
Требуемый опыт работы:
От 1 года до 3 лет

АО «Валента Фарм» – российская инновационная фармацевтическая компания. Мы более 25 лет успешно занимаемся разработкой и производством новых оригинальных препаратов в следующих терапевтических направлениях: психоневрология, урология, гастроэнтерология, простудные заболевания и других.

В компании «Валента Фарм» работает более 1 300 человек, которых объединяют амбициозные задачи, стремление к развитию системы здравоохранения и медицинской науки.

Карьера в «Валента Фарм» - это возможность реализовать свой профессиональный потенциал.

Наши преимущества:

  • Завод, работающий по стандартам европейских практик (GMP);
  • Высокотехнологичное современное оборудование от ведущих европейский производителей;
  • Полностью автоматизированный процесс производства;
  • Регулярное обучение и возможность горизонтального и вертикального роста;
  • Работа с известными брендами и выпуск более 100 миллионов лекарственных средств в год;
  • Работа под наставничеством опытных руководителей.

Обязанности:

  • Организация работ по изучению стабильности лекарственных препаратов;

  • Разработка внутренних нормативных документов (стандарты, стандартные операционные процедуры, инструкции);

  • Организация работ с контрактными лабораториями для выполнения услуг по контролю лекарственных средств и БАД;

  • Ежемесячная подготовка данных для бюджетного комитета;

  • Участие в проведении анализа рисков;

  • Участие в расследовании отклонений, контроль сроков расследования отклонений, выполнения корректирующих и предупреждающих действий, мероприятий в рамках плана внедрения изменений в подразделении;

  • Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий, плана внедрения изменений;

  • Исполнение функции GMP-агента в подразделении;

  • Координация работ по обучению персонала ОКК (первичное, периодическое, специальное), в соответствии с установленными процедурами;

  • Работа с компьютеризированными системами;

  • Организация работ по хранению и распределению документации подразделения.

Требования:

  • Стаж работы в области контроля качества не менее одного года;

  • Опыт работы с отклонениями, САРА, ЗИ, ПВИ;

  • Опыт разработки нормативных документов (СОП, инструкции, методики анализа);

  • Уверенный пользователь Word, Excel, PowerPoint;

  • Навыки деловой переписки;

  • Работа в режиме многозадачности;

  • Проявление лидерских качеств, стрессоустойчивость, адаптивность к изменениям в процессе работы;

  • Образование высшее химическое, медицинское, фармацевтическое, пищевое, экологическое;

  • Умение работать в команде, ответственность, внимательность.

Условия:

  • Достойная заработная плата (оклад + ежемесячный бонус);
  • Оформление по ТК РФ с предоставлением всех социальных гарантий;
  • Программа корпоративного добровольного медицинского страхования (ДМС), включая стоматологию;
  • График работы: 5/2 с 8-00 до 17-00