Заместитель начальника лаборатории (валидация и верификация методов контроля)

Обязанности:

• оперативное руководство лабораторией, в отсутствии начальника лаборатории;
• подготовка документации для внесения в проект НД и регистрационное досье на ЛП;
• подготовка документации для внесения новых АФС в государственный реестр лекарственных средств;
• организация выполнение работ по изучению влияния стрессовых условий на новые ЛП и АФС, проведение фотостабильности, составление отчета;
• выполнение работ по фармацевтической разработке;
• проведение валидации методов контроля;
• подготовка протоколов и отчетов по валидации аналитических методов контроля;
• координация на всех этапах, непосредственный контроль результативности проводимых работ;
• проведение экспериментальных работ;
• подготовка документов для регистрационных досье;
• участие в подготовке плана работ лаборатории, анализ технической и финансовой возможности осуществления этого плана;
• подготовка отчетов/рекомендаций по улучшению качества ЛП и АФС.

Требования:

• образование: высшее профессиональное (биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое или медицинское);
• опыт управления коллективом;
• Стаж работы в области ведения фармацевтических разработок не менее 3 (трех) лет.
• владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами;
• навыки работы по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;
• приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.);
• навыки валидации/верификации аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИФА, коагулометрия, электрофорез и др. физико-химическими методами.

Условия:

• конкурентная оплата труда;
• оформление в соответствии с ТК РФ;
• график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30);
• корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
• санаторно-курортное лечение.