Менеджер по регистрации (lifecycle)

ООО "ПСК ФАРМА" (Группа компаний Rus Biopharm) — Биофармацевтическая компания полного цикла, разработчик и производитель широкого перечня лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, открывает вакансию Менеджер по регистрации (lifecycle).

Обязанности:

• планирование, подготовка, комплектация и подача документов и образцов для внесения изменений в регистрационное досье (ЕАЭС), подготовка и подача ответов на запросы, регистрация цен на ЖНВЛП;

• коммуникация со смежными отделами и российской производственной площадкой: предоставление запрашиваемой информации, участие в поддержке процессов ФСК/СМК;

• поддержание актуальности внутренней документации отдела регистрации.

Требования:

• Наличие профильного высшего образования (химическое или фармацевтическое).
• Опыт работы в отделе регистрации лекарственных средств не менее 3 лет (в том числе, с нормативной документацией и модулем 3).
• Знание требований к регистрационному досье и законодательства в отношении регистрации лекарственных средств.
• Понимание принципов работы фармацевтического производства.
• Знание английского языка для работы с документами и переписки.

Условия:

• ​​​​​​​Место работы - Москва-Сити;
• Оформление согласно+ ТК РФ.
• Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.