Обязанности:
-
Создание, руководство системой менеджмента качества на производстве.
- Контроль за функционированием ОКК (отдел контроля качества), ООК (отдел обеспечения качества), отделом разработки и ведения документации.
-
Утверждение инструкций по отбору проб, методам испытаний
лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов,промежуточной продукции и объектов производственной среды.
-
Принятие решения о разрешении или запрещении использования исходного сырья, упаковочных материалов, промежуточной, не расфасованной продукции.
-
Проведение анализа состояния фармацевтической системы качества.
-
Оценка значимости изменений и отклонений при проведении испытаний
лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов,промежуточной продукции и объектов производственной среды с позиций безопасности для пациента.
-
Расследование изменений и отклонений при испытаниях лекарственных
средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточнойпродукции и объектов с использованием методов и инструментов анализа рисков для качества.
-
Оценка документации по производству серии продукции в отношении
безопасности, эффективности и качества готовых лекарственных
препаратов. -
Оценка результатов внутреннего и внешнего контроля качества лекарственных средств исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.
-
Анализ рекламаций и принятие решения по рекламации.
Требования:
- Высшее образование (технология фармацевтического производства, промышленная фармация, фармация, биотехнология, биоинженерия, биология, химия, химическая технология).
- Профильный, результативный опыт работы на предприятиях в должности руководителя по качеству не менее 2 лет.
- Опыт управления коллективом, стрессоустойчивость.
Условия:
- 5-дневная рабочая неделя, понедельник - четверг с 08:00 до 17:00, пятница с 08:00 до 16:00
