Москва
Обязанности:
- Обеспечивать и контролировать:
-
- соблюдение производственным персоналом цехов основного производства технологии производства препаратов;
- коррекцию технологических процессов производства препаратов в случае возникновения отклонений;
- проведение опытно-промышленных проверок производства препаратов;
- проведение мониторингов технологического процесса;
- Организовывать и проводить мероприятия в рамках проектов:
-
- внешнего трансфера технологий препаратов контрактного производства;
- внутреннего трансфера технологий препаратов;
- трансфера новых препаратов;
- оптимизации технологических процессов;
- внедрения альтернативных поставщиков субстанций и вспомогательных веществ.
- Проводить экспертизу документации на препараты контрактного производства.
- Проводить плановый и внеплановый контроль соблюдения технологической дисциплины в цехах основного производства
- Проводить экспертизу готовности производства к трансферу технологий.
- Принимать участие в работе по оценке производственных проблем (качество сырья, технология), в разработке рекомендаций по их решению, проводить мониторинг технологических процессов с предоставлением результатов и принятых мерах.
- Участвовать в проведении расследований отклонений, выявленных на всех этапах жизненного цикла продукции.
- Участвовать в составе валидационных групп при проведении валидации процессов производства препаратов.
- Участвовать в разработке спецификаций и выборе нового оборудования, анализе его технических характеристик.
- Разрабатывать и согласовывать внутреннюю документацию
- Проводить анализ рисков по качеству продукции.
- Проводить обучение производственного персонала по разработанным технологическим документам и процедурам.
Требования:
- Высшее образование (специальность: химическая технология, биотехнология, технология производства химико-фармацевтических препаратов)
- Опыт работы в фармацевтической компании не менее 1 года
- Английский язык (не ниже уровня Intermediate) в объеме, достаточном для ведения деловой переписки, общения и написания технологических инструкций
Условия:
- Работа в команде профессионалов
- Оформление в соответствии с ТК РФ
- Стабильная и достойная заработная плата (ежегодный пересмотр)
- Компенсация аренды жилья (для иногородних)
- Годовая премия по итогам работы
- Ноутбук, телефонный аппарат и лимит на мобильную связь
- Страхование от несчастных случаев, онкологии, ДМС
- График работы: с 8.00 до 17.00 часов
- Корпоративный транспорт (станция Купавна; Монино-Обухово-Ногинск-Электросталь)
- Место работы - г. Старая Купавна