з/п не указана
Санкт-Петербург
улица Связи 38
улица Связи 38
От 1 года до 3 лет
Обязанности:
- организация и проведение квалификационных испытаний производственного и лабораторного оборудования в обозначенной зоне ответственности в GMP, GLP и R&D подразделениях;
- анализ результатов квалификационных испытаний;
- разработка и оформление квалификационных протоколов, валидационных/квалификационных планов;
- защита квалификационных отчётов на внешних аудитах компании;
- разработка анализа рисков (АР), стандартных операционных процедур (СОП), политик и других необходимых документов, регламентирующих подход и правила для обеспечения квалификационного статуса оборудования;
- фиксация выполненных работ в электронных системах компании, ведение плана графика квалификации;
- участие в формировании и проверке URS.
Требования:
- высшее образование (техническое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое);
- опыт работы инженером по квалификации/валидации от 2 лет;
- навык разработки квалификационной документации;
- навык работы с измерительным оборудованием;
- знание принципов GMP и иной нормативной документации, законодательства РФ и международных норм в области фармацевтики;
- технический английский на уровне не ниже Pre-Intermediate (чтение профессиональной литературы).
Условия:
- территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
- график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
- бесплатное питание в корпоративной столовой;
-
внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение);
-
возможность работать с современным оборудованием.
