Ведущий микробиолог

Обязанности:

• Знать действующие стандарты, положения, инструкции, ТУ, ГОСТы, ОСТы, ГФ, ГФ РФ действующего издания, НД и другие руководящие материалы в области производства и контроля качества лекарственных средств, по лабораторному и микробиологическому контролю и оформлению технической документации в пределах своей компетенции.
• Знать нормативные документы, регламентирующие порядок и правила работы с микроорганизмами.
• Владеть методами проведения и организации микробиологического контроля производства.
• Уметь работать на оборудовании микробиологической лаборатории ОКК, знать в совершенстве принципы его работы и правила эксплуатации.
• Знать назначение и свойства применяемых реактивов, питательных сред и правила их хранения.
• Своевременно готовить растворы реактивов, питательные среды, материалы, посуду, приборы и лабораторное оборудование к проведению микробиологических исследований.

• Проводить испытания на микробиологическую чистоту поступающего на предприятие исходного сырья, вспомогательных веществ, первичных упаковочных материалов, полупродуктов, неупакованной готовой продукции, готовых лекарственных средств, архивных образцов, воды очищенной, и др. Своевременно выдавать результаты анализов.

• Выполнять необходимые расчеты по проведенным микробиологическим анализам, испытаниям и исследованиям, обобщать и оформлять полученные результаты.

• Осуществлять гигиенический мониторинг производства (контроль микробиологической чистоты воздуха, качества дезинфекционной обработки рук персонала, технологической одежды, поверхностей и оборудования методом смывов, с последующим микробиологическим исследованием посевов).

• Принимать, регистрировать образцы и сопроводительную документацию в микробиологической лаборатории.

• Проводить оценку качества питательных сред (ростовые свойства питательных сред).

• Оформлять документацию по расходу материалов на проведение исследований и санитарной обработки.

• Разрабатывать и своевременно заполнять формы журналов, протоколов, внутренних методик анализов и других документов микробиологической лаборатории.

• Участвовать в процессе аттестации и валидации микробиологических методик, квалификации оборудования, разработке для микробиологической лаборатории стандартных операционных процедур, проводить калибровку приборов и лабораторной посуды.

Требования:

• Высшее профильное образование.
• Стаж работы по специальности от 1 года.
• Разрешение на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности

Условия:

• Официальное трудоустройство.
• Имеется столовая, развозка.