Менеджер проекта по трансферу (Медицинские изделия)

Дата размещения вакансии: 19.11.2024
Работодатель: ИРВИН 2
Уровень зарплаты:
з/п не указана
Город:
Москва
1-й Нагатинский проезд 10
Требуемый опыт работы:
От 3 до 6 лет

Обязанности:

  • Полное сопровождение проекта по локализации иностранного медицинского изделия в РФ для целей получения преференций в государственных закупках;
  • Разработка бизнес-модели локализации производства исходя из требований №617 и № 719 Постановления Правительства РФ;
  • Подбор помещений в Москва и МО для размещения производственной площадки;
  • Контроль всего процесса технологического трансфера;
  • Разработка финансовой модели локализации производства;
  • Подготовка Term Sheet с ключевыми параметрами проекта;
  • Согласование комплекса договоров и соглашений в рамках проекта (LTTA, SHA, QA, SA и т.д.);
  • Работа с технологами/инженерами для подготовки графика локализации;
  • Согласование распределения инвестиций в рамках локализации;
  • Работа с регулятором для обсуждения углублённой локализации, подготовка PR-сопровождения проекта, работа с ключевыми экспертными организациями, подготовка обоснования, доработка обоснования по итогам интервью;
  • Участие в переговорах с иностранными партнерами в рамках реализации проекта (согласование финансовой модели, организационно-правовой модели и т.д.).

Требования:

  • Углублённое понимание регуляторного законодательства в отношении локализации медицинских изделий (КТРУ, ПП 617, 719);
  • Опыт реализации аналогичных проектов за последние 2-4 года в мед. оборудовании;
  • Знание английского языка на уровне upper intermediate;
  • Навыки ведения переговоров с китайскими партнерами.

Условия:

  • Оформление по ТК, белая заработная плата;
  • ДМС после испытательного срока;
  • Премии по итогам года;
  • Место работы м. Нагатинская;
  • График 5/2 с 09:00 до 18:00;
  • Дружный коллектив.