Москва
улица Строителей с2
улица Строителей с2
Обязанности:
- Разработка технологический документации (регламенты, технологические инструкции, операционные процедуры, спецификации, протоколы производства);
- Своевременная актуализация документации в связи с корректировками технологического процесса;
- Разработка расходных норм на сырье, основные и вспомогательные материалы, необходимые для выпуска препаратов;
- Проведение учета и анализа отклонений в производстве, простоев в работе оборудования;
- Контроль за технологическими процессами;
- Участие в техническом оснащении и валидации производства (квалификация оборудования, помещений, валидация технологического процесса и процесса очистки);
- Участие в подготовке исходных данных для проектирования и анализе проектных решений для новой производственной площадки;
- Участие в проведении технологических аудитов и тестирования на производстве;
- Контроль и управление затратами и потерями процесса выпуска препаратов;
- Участие в составлении ежемесячных и квартальных планов производства;
- Составление технических заданий на закупку оборудования (URS).
Требования:
- Опыт разработки технологической документации;
- Знание нормативных требований по вопросам ведения фармацевтического производства, в том числе стандартов GMP и требования фармакопей;
- Знание технологии производства готовых лекарственных форм (твердых, стерильных);
- Умение решать сложные технические задачи и предлагать технологические решения;
- Опыт участия в проведении квалификации и валидации.
Условия:
- Работа в динамично развивающейся фармацевтической компании ООО "НПК"Асконт+", существующей на рынке 25 лет;
- Местонахождение - пгт. Оболенск, Серпуховского района Московской области (корпоративный транспорт из г. Серпухов);
- Оформление по ТК РФ;
- Достойная "белая" заработная плата по результатам собеседования, в зависимости от имеющейся квалификации и опыта работы;
- Пятидневный график работы, рабочий день с 8.00 до 17.00, сб. и вс. - выходные дни;
- Материальная помощь сотрудникам, оказавшихся в сложных жизненных ситуациях.