Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• подготовка досье на регистрацию лекарственного препарата полного цикла в соответствии с требованиями ЕАЭС;
• планирование и контроль на каждом этапе регистрации лекарственного препарата;
• сбор досье в рамках внесения изменений в документы регистрационного досье по национальной процедуре;
• подготовка и формирование пакета документов с целью приведения досье в соответствии с требованиями ЕАЭС;
• своевременный контроль и подготовка ответов на запросы, полученных от регуляторных органов;
• коммуникация с клиентом на протяжении всего процесса регистрации препарата;
• активное участие в жизни отдела регистрации;

Требования:

• высшее образование (фармацевтическое/химическое)
• Опыт работы в аналогичной должности от 3 лет. Обязательно!
• знание современных регуляторных требований РФ и международных требований к регистрации лекарственных препаратов;
• самостоятельный опыт в подготовке, подаче досье в Минздрав и успешном получении регистрационных удостоверений (полный цикл и в рамках внесения изменений)
• опыт работы на производственной площадке или в аналитической лаборатории приветствуется
• английский язык intermediate (переписками с клиентами, чтение профессиональной литературы, возможна коммуникация с иностранными коллегами)
• внимательность и готовность работать с большим объемом информации
• умение эффективно планировать свой рабочий день
• ответственный подход в отношении своих проектов
• целеустремленность и желание развиваться в этом направлении

Условия:

• оформление в соответствии с ТК РФ;
• график работы 5/2 с 9:00 — 17:00/с 10:00 – 18:00 (по согласованию с руководителем);
• офис располагается на станции метро Тропарёво (пешая доступность 7-10 минут);
• конкурентоспособный уровень заработный платы, который обсуждается с успешным кандидатом;
• мы готовы предложить дружный коллектив, интересные проекты и возможности для развития;