Начальник ОКК (уполномоченное лицо)

Обязанности:

• организация деятельности контрольно-аналитической лаборатории, микробиологической лаборатории, контрольных мастеров,
• организация проведения работ по контролю качества сырья, упаковочных, печатных материалов, полупродуктов, готового продукта, оценка полноты контроля, выдача заключений о соответствии,
• организация проведения установленного объема испытаний, обеспечивающих выпуск продукции,
• организация проведения межоперационного контроля, в том числе микробиологического мониторинга производственной среды,
• организация работ по изучению стабильности лекарственных средств,
• организация работ по расследованию OOS в ОКК, участие в проведении расследований,
• организация хранения контрольных и архивных образцов,
• организация управления документами системы менеджмента качества в ОКК, своевременного и правильного оформления, хранения документов,
• обеспечение соблюдения установленных правил приемки, хранения, учета, транспортировки психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров наркотических средств, используемых в лабораториях ОКК,
• организация участия ОКК при проведении работ по валидации, квалификации,
• организация надлежащего функционирования оборудования, средств измерений, расширение парка лабораторного оборудования,
• организация аутсорсинговой деятельности ОКК (работа со сторонними лабораториями),
• организация лицензирования видов деятельности ОКК,
• организация обучения персонала ОКК,
• формирование и ведение бюджета ОКК,
• организация обеспечения безопасных условий работ

Требования:

• Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская; ветеринарная.
• Опыт работы не менее 3 лет в области производства или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств.
• Уполномоченное лицо.

Условия:

• место работы - г. Дубна Московская область
• оформление согласно ТК
• релокация
• ДМС